医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準．医薬品等の原材料の入庫から，製品の製造・加工，出荷に至るまでのすべての過程で，製品が適切かつ安全につくられ，一定の品質が保証されるように，医薬品製造業者が遵守すべき基準のこと．厚生労働省の省令で定められている．（バイオテクノロジージャーナル55より）

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岡野栄之，丹羽仁史／企画